贺建奎基因编辑婴儿事件一周年

时间：2018年11月26日

: 人民网11月26日报道，南方科技大学副教授贺建奎（停薪留职）在一次会议上宣布，一对基因编辑双胞胎于11月在中国出生，这对双胞胎的一个基因经过修改，意在使她们出生后即能天然抵抗艾滋病毒感染，如果成功，她们将成为世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿。此项研究因技术、伦理、透明度等问题引全球舆论一片哗然。试验公开后，多家机构撇清关联。

最新进展

　　研究：“基因编辑婴儿”露露和娜娜的健康将如何

　　通过修改一个基因，使新生儿可天然抵抗艾滋病毒感染，这一“基因编辑婴儿”设想在被批判罔顾技术限制、违反伦理法则后，其实效再受挑战。《自然-医学》（Nature Medicine）期刊近日发表的一项流行病学研究指出，若贺建奎的试验结果达到预期，即使被“编辑”的婴儿获得艾滋免疫，她们的死亡风险也极有可能大幅提升。【详细】

　　调查结果

　　据新华社消息，广东省“基因编辑婴儿事件”调查组透露，该事件系南方科技大学副教授贺建奎为追逐个人名利，自筹资金，蓄意逃避监管，私自组织有关人员，实施国家明令禁止的以生殖为目的的人类胚胎基因编辑活动。【详细】

　　“基因编辑婴儿”试验被指失败贺建奎注册申请遭驳回

　　中国临床试验注册中心（Chinese Clinical Trial Register， ChiCTR）发布说明称，贺建奎、覃金洲两名研究者的临床试验“HIV免疫基因CCR5胚胎基因编辑安全性和有效性评估”补注册申请，已被该中心驳回。从2018年11月30日起，该试验的进行状态更新为“中止或暂停”。【详细】

　　中国医学科学院发表对基因编辑婴儿出生事件的声明

　　2018年11月28日，中国医学科学院发布关于基因编辑婴儿出生事件的声明：我们反对在缺乏科学评估的前提下，违反法律法规和伦理规范，开展以生殖为目的的人类胚胎基因编辑临床操作。在发展迅速的基因编辑技术研究和应用中，学术共同体更应强调遵循技术和伦理规范，开展负责任的医学研究与应用，维护国家科学形象，维护人类生命的基本尊严，维护学术共同体的集体荣誉。

纪念理由

　　贺建奎称，如果成功，试验中降生的双胞胎将成为世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿。且不论已有专家和研究认定试验失败或对试验结果存疑，单是基因编辑本身所面临的伦理挑战就备受争议。基因操作对于后代和人类社会的隐患尚无定论，应禁止此类研究是法律界和科学界的共识。

　　然而到目前为止，该违规试验的责任主体不明，尚无消息指出贺建奎已受到法律制裁。医学临床试验研究伦理审查不严格、违规处罚轻微等问题浮出水面。2019年8月22日，《基本医卫法（草案）》提请十三届全国人大常委会第十二次会议第三次审议，其中新增规定，违反医学伦理规范应负法律责任。

贺建奎其人

　　2006年，贺建奎毕业于中科大近代物理系，2010年获得美国莱斯大学生物物理学博士学位。

　　2011年至2012年于美国斯坦福大学就读博士后，回国后一直担任南方科技大学生物系副教授。2018年11月26日校方回应称贺建奎早在2月已停薪留职。

　　贺建奎集科学家、高校教授和商人三重身分于一身，据工商数据显示，贺建奎目前在8家与基因相关的公司参股或担任高管。

　　在伦理学方面，贺建奎提出了治愈性辅助生殖的伦理原则，包括悲悯之心、有所为更有所不为、探索你自由、生命需要奋斗、促进普惠的健康权。从科学角度，他指出现在基因编辑的门槛比干细胞保健类治疗高得多，需要明确的资质。

　　除此之外，贺建奎还在会议讨论中表示科学家应该出来发声，让公众了解基因编辑，而不能把责任都推给政府，比如基因编辑不会让大家长寿等信息。“讲出来就没有什么丑的，就不存在黑暗的地方让商业公司来做。”

试验过程

　　2017年3月至2018年11月，贺建奎通过他人伪造伦理审查书，招募8对夫妇志愿者参与试验。为规避艾滋病病毒携带者不得实施辅助生殖的相关规定，策划他人顶替志愿者验血，指使个别从业人员违规在人类胚胎上进行基因编辑并植入母体，最终有2名志愿者怀孕，其中1名已生下双胞胎女婴“露露”“娜娜”，另1名在怀孕中。其余6对志愿者有1对中途退出，另5对均未受孕。

　　他们先对父亲进行了“洗精”操作，即将精子从精液中分离洗出，由于HIV病毒仅存在于精液中，洗过的精子与卵子结合时可避免病毒传播。

　　从贺建奎披露的结果看，此次基因编辑结果并不成功，且对两个孩子影响未知。有专家认为，该研究或把编辑失败的孩子当成“小白鼠”。【详细】

基因编辑的伦理边界

　　北京大学教授饶毅强调，对体细胞进行基因编辑，与现在大家接受的各种治疗方式一样，只影响个人，“一般来说不会影响生殖细胞，也就不会遗传、扩散。”而生殖细胞如果变成婴儿、变成成人，结婚后将与其他人的生殖细胞结合，产生后代，会遗传给他人。基因编辑的后果将扩散，进而影响人类社会。

　　北京协和医学院生命伦理学博士张迪告诉财新记者，即使该试验通过了前述医院的伦理审查，仍然面临重大伦理挑战。根据《人类辅助生殖技术规范》，以生殖为目的对人类配子、合子和胚胎进行基因操作都应禁止，“（这个试验）明显违反了规范，当时的伦理委员会可能没有注意到这一点。”

　　此外，张迪表示，基因编辑是否会“脱靶”，伤害其他基因，或对于子代是否有影响，目前都无法确定。

　　美联社援引一名美国科学家的观点称，这类试验在美国是禁止的，原因在于其修改的DNA可能会在代际间传递，并有伤害其他基因的风险。而一些主流科学家声称这一试验太不安全，甚至有部分人称其为“人体试验”。

多家机构撇清关系

　　斯坦福大学“基因编辑”事件调查结果：本校无人参与

　　美国斯坦福大学声明称，经调查，该校教员均未参与贺建奎的“基因编辑婴儿”研究。【详细】

　　找不到的责任主体

　　根据中国临床试验注册中心（ChiCTR）公开的信息，该研究项目于2018年11月8日在该平台补注册，项目负责人为贺建奎，研究实施负责单位为南方科技大学，主办单位为深圳和美妇儿科医院。注册信息显示，该研究项目通过了前述医院的伦理委员会批准，其展示的批件中，签注了“符合伦理规范，同意开展”字样，共有七人签名，为首的为该院口腔科医生黄华锋。

　　但南方科技大学、深圳和美妇儿科医院等相关方均公开撇清与该研究的关系，这导致试验负责主体成疑。

各界反应及言论