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寻找下一个“伟哥”

2008年03月28日 19:47 来源于 caijing
或许最大的可能性同样来自男性性功能领域,只不过这次针对的很可能是早泄而非勃起障碍

  近日,坊间充斥着关于纪念“伟哥”问世十周年的文字。
  1998年3月27日,美国FDA批准辉瑞公司的“万艾可”(Viagra,俗名“伟哥”)上市。这种治疗勃起障碍的蓝色药丸,已经给全球数千万男性和他们的性伴侣带来了福音。
  然而,实际上,勃起障碍(Erectile Dysfunction,ED)还不算是男性最常见的“难言之痛”。比它更常见的,是早泄(Premature Ejaculation,PE)。
  不过,这种疾病长期以来处于被忽视的尴尬境地。原因很简单,直到现在,学术界甚至无法就早泄的定义达成共识。
  例如,美国泌尿学会的早泄诊治指南中,将早泄描述为“过早射精,在阴茎插入阴道前射精或插入阴道后快速射精,给性行为中的一方或者双方带来困扰”。但是,对于“插入阴道后过早射精”的具体标准,比如到底多长时间或多少次抽插之后属于“过早射精”,目前并没有统一的标准。
  因此,大家都知道这种疾病极为常见,但早泄的具体发病率也同样缺乏公认的数据。仍以美国为例,健康和社会生活调查的数据显示,18岁至59岁的男人中,早泄比例约为21%。其他一些研究者则依据不同的早泄定义,得出了千差万别的发病率数据:有的不到5%,有的高于30%。
  虽然在这些学术问题上大家争论不休,但早泄的普遍性早已被公认。一个粗略的估计是,在全球范围内,数以亿计的男性和他们的性伴侣受到这个疾病的困扰。
  遗憾的是,各国在传染病和慢性病等研究领域投入了大量人力物力,却很少去关注早泄这个事关人们“性福”生活的健康问题。
  荷兰乌德勒支大学的瓦丁格(Marcel Waldinger)教授1992年投身于早泄研究领域,如今已是早泄研究领域的权威专家之一。他在最新一期的欧洲性健康期刊《性科学》(Sexologies)上回忆说,一开始,早泄研究似乎是一种禁忌——当他在各种学术会议或演讲中提及早泄时,经常从听众席传出嘲笑的声音。
  不过,如今嘲笑的声音越来越少,早泄已经被看作一个十分严肃的研究领域,并且逐渐吸引了一大批神经生物学家、心理学家和文化学者等。
  大概是受到万艾可销售业绩的鼓舞,制药业也对早泄表示出了浓厚的兴趣。如今,万艾可已经是辉瑞制药(Pfizer)旗下年度销售收入十亿美元以上的主力产品之一。如果有公司能够正式推出治疗早泄的药物,其盈利状况恐怕不会输于万艾可。
  对于早泄,以前多采用心理治疗的方法,一些控制射精的训练方法也颇为流行。但随着男性健康已经成为商业淘金的沃土,一些药物也开始在临床上试用于早泄治疗。
  这些药物中,常见的是选择性55-羟色胺再吸收抑制剂(SSRI)。实际上,这种药物也是阴差阳错的“产物”:SSRI本是用于治疗抑郁症的药物,但在治疗抑郁症患者时发现具有抑制射精的功能。
  目前,强生公司(Johnson & Johnson)的达泊西汀(Dapoxetine)被视为最有希望的早泄治疗药物。
  在全球多个国家进行的一项大规模临床试验表明,达泊西汀可以明显延迟患者的射精时间,将阴道内射精潜伏时间(IELT)增加三至四倍。参与了这一国际性多中心随机、双盲、对照三期临床试验的,也包括多家中国医疗机构。不过,美国食品药品监督管理局(FDA)以安全为由,在2005年10月拒绝了达泊西汀的上市请求。
  有分析人士认为,达泊西汀和万艾可一样,都属于提高生活质量的药品,相当于“锦上添花”。因此,FDA在其安全性方面的考虑,远远高于癌症等救命性质的治疗药物。
  不过,强生公司并未放弃在美国继续申报上市的想法,并同时开始在其他国家谋求上市。2007年12月,强生公司旗下的Janssen-Cilag在欧洲提交了上市许可申请。
  就在本周,2008年3月27日,也恰好是万艾可获准上市十周年的日子,在意大利米兰举行的欧洲泌尿学会年会上,研究人员公布了在22个国家(包括16个欧洲国家、以色列、南非、加拿大、巴西和阿根廷)进行的达泊西汀治疗早泄的另一项三期临床试验结果。
  据悉,共有上千名男性和他们的性伴侣参与了这一临床试验。结果表明,在25周的试验期间,男性在性交前1至3小时内口服30毫克或60毫克达泊西汀,性伴侣认为其控制射精能力“好”和“很好”的比例,分别为24.7%和32.4%。在服用安慰剂的对照组,相应比例为14.5%。而在参与临床试验之前,仅有不到5%的女性对其性伴侣给出了“好”和“很好”的评价。
  研究人员称,这印证了此前已进行的那项临床试验的发现,即达泊西汀可以改善早泄患者及其性伴侣的性生活满意度。
  当然,达泊西汀能否最终上市,目前尚属未知数。但不难预料的是,一旦有治疗早泄的药物正式上市,将受到患者的欢迎甚至追捧。事实上,“伟哥”在中国内地尚未上市的时候,就有人专程到香港去购买这种药品。
  制药企业对于男人的这点心事,自然也心知肚明。因此,尽管早泄药物尚未上市,制药业已经在酝酿强大的公关攻势。
  荷兰乌德勒支大学的瓦丁格教授在《性科学》上撰文称,对临床医生来说,治疗早泄意味着熟练的诊断技巧和对患者的充分关切;对制药公司来说,早泄是一项生意,需要将药物销售给尽可能多的病人。制药公司今后将一如既往地利用医生来推销早泄药物,并且推出一些所谓的“早泄领域专家”。
  因此,瓦丁格呼吁,临床医生和研究人员应该保持独立,在不受商业利益的情况下发布研究成果,制药公司与学术界的合作也应该遵循医学伦理。而且,即使有了专门治疗早泄的药物,也不能夸大其作用。
  毕竟,早泄与一系列生理和心理方面的因素有关。在很多情况下,药物可能并不适用。
  当然,无论如何,学术界和制药业对于早泄的热情,对于长期被忽视的早泄患者及其性伴侣来说,都不是一件坏事情。■

版面编辑:运维组
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